药品综合性试验用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
强光稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。它是一个模拟气候环境的设备,用于进行药品稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。
该试验箱可以模拟自然环境中的光照条件,通过长时间的光照暴露,测试药品在光照条件下的稳定性。试验箱内部配备有日光灯或其他适宜的光照装置,可以提供照度为4500lx±500lx的强光照射条件。
在试验过程中,供试品的开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天,于第5和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。
此外,光照装置建议采用定型设备“可调光照箱”,也可用光橱,在箱中安装日光灯数支使达到规定照度。箱中供试品台高度可以调节,箱上方安装抽风机以排除光源产生的热量,箱上配有照度计,可随时监测箱内照度,光照箱应不受自然光的干扰,并保持照度恒定。同时要防止尘埃进入光照箱。